拍案惊奇
健康梦很甜我带你逐梦
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近日，某市卫生监督员在日常检查时发现一种叫“克达宁软膏”的“消毒产品”，这个产品不但在说明书中出现了暗示治疗疾病效果，而且还在没有取得安全评价报告的情况下，就已经开始销售了……该如何处理？引起监督君的思考：如果只是按照《消毒管理办法》第四十三条进行处罚，是不够妥当的，那么到底该如何办呢？
事情是这样的
1
一款有“理想”的“消毒产品”
近日，某市卫生监督员依法对河南XX医药有限公司进行日常检查时发现，该公司仓库存放着一种叫“克达宁软膏”的新产品，看到这个产品包装上的名字，就让人想到了知名药品品牌“达克宁”软膏。
它的产品包装上写着：
“适用于脚气、脚臭、烂脚丫、汗脚、香港脚、脱皮和起水泡等真菌的抑菌作用，促进皮肤的健康”字样，有批准文号：（豫）卫消证字（）第XXX号”标志。
把自己介绍的这么好，这款被称为“消毒产品”的软膏，是有成为药品的“理想”吗？
2
这样处罚是否妥当？
卫生监督员当时就想到了《消毒管理办法》第三十一条第二款规定：“消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。”
并且《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》还要求，产品上市前需要取得卫生安全评价报告。卫生安全评价不合格的消毒产品，禁止生产经营。
这款“克达宁软膏”不但在说明书中出现了暗示治疗疾病效果，而且还在没有取得安全评价报告的情况下，就已经上市销售，应当按照《消毒管理办法》第四十三条进行处罚。
然而这样处罚是否妥当？监督君认为，小伙伴们需要思考和讨论一下。
监督君认为
1
披着“消毒产品”外衣，
就真是消毒产品了吗？
年，卫生部下发了《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发号）规定：
即日起，“专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品”不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，对于已经获得消毒产品卫生许可批件的，可在卫生许可批件有效期内继续生产销售，批件到期后不予换发。也就是说，自年1月1日起，新生产的这类产品不得再以消毒产品的名义销售，皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌制剂不得宣传对人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗（抑）菌作用。
根据通知要求，“克达宁软膏”这款产品，就不能作为消毒产品进行监管，另外这款产品上标注的有批准文号“（豫）卫消证字（）第XXX号”属于该产品生产厂家的卫生许可证号，并不是产品许可号。
2
遇到类似情况，
小伙伴们可以这样做：
1
医师用此类产品为患者治疗
由卫生行政部门处理
在医疗机构中，医师使用此类产品为患者进行治疗的情况，可以按照《执业医师法》第三十七条处理：医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；
2
非医疗机构用此类产品冒充药品
开展诊疗由卫生行政部门处理
在非医疗机构（如鼻炎馆），单位或个人使用消毒产品或其它产品冒充药品开展诊疗活动（诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动），则应按非法行医并使用假、劣药从重处罚。
3
有下列假药情形的
由食药监部门处理
《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。”因此当监督员发现此类产品在药店、网上、医疗机构等处销售时，也可以移送当地食药监部门。
4
涉嫌仿冒知名品牌产品
由市场监管部门处理
对于这款“克达宁软膏”来说，还涉嫌仿冒知名品牌产品，《反不正当竞争法》第六条规定：“经营者不得实施下列混淆行为，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系：（一）擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识；”因此可将此案移送市场监管部门，违法者有可能将受到这样的处罚：“没收违法商品。违法经营额五万元以上的，可以并处违法经营额五倍以下的罚款；没有违法经营额或者违法经营额不足五万元的，可以并处二十五万元以下的罚款。情节严重的，吊销营业执照”。
在日常监督中，监督员小伙伴们是否也遇到过类似的情况，该如何处理？欢迎大家讨论，多提供宝贵意见。
END
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