1.医保局将建立信用评级，源头打击带金销售、价格垄断案件
4月24日，国家医保局征求《关于建立药品价格和招采信用评价制度指导意见（征求意见稿）》发布。从本次征求意见稿内容来看，其很大程度上延续了研讨会透露出的内容。医药企业的商业贿赂、操纵市场等行为将被医保部门评级并记录在案，根据相关行为的严重程度，医保部门会在招标采购方面给予不同的惩戒方式。
2.第二批国家集采已全面执行
年4月第二批国家药品集中采购在全国各省市正式实施。全国多地正式发布通知，全面执行第二批国家带量采购结果，药品大降价来了。带量采购工作将常态化，实现在全国范围内的遍地开花。
3.国家药监局部署开展年医疗器械“清网”行动
近日，国家药监局印发年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则，强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任，落实药品监管部门属地监管责任，加大医疗器械网络交易监测力度，严厉打击违法违规行为。
二、药企动态
1.全球第四大药企诞生，亿美元并购案的新篇章
全球排名前十药企艾伯维（AbbVie，纽交所代码：ABBV）于美国时间5月8日宣布，公司已经完成对艾尔建的收购。该交易获得了收购协议要求的所有相关政府部门的监管批准和爱尔兰高等法院的批准。此次收购丰富了艾伯维的产品管线。在免疫学领域，艾伯维拥有修美乐?（Humira?）以及近期上市的Skyrizi?和Rinvoq?；在血液肿瘤领域，则拥有亿珂?（Imbruvica?）和Venclexta?。在神经科学领域，艾尔建的保妥适?（Botox?Therapeutics）、Vraylar?和Ubrelvy?将带来新的增长机会；在美学领域，艾尔建则带来了保妥适?（Botox?）和乔雅登?（Juvederm?）等优势品牌的全球业务。
RichardA.Gonzalez艾伯维董事长兼首席执行官
2.亚力兄14亿美元收购Portola，核心产品凝血因子FXa
5月5日，Alexion宣布将14.4亿美元收购Portola。Portola的核心产品为Andexxa，其成分为重组凝血因子Xa，用于逆转抗凝药利伐沙班、阿哌沙班等FXa抑制剂导致的出血。Portola年的营收为1.16亿美元，由于Andexxa的销售状况不及预期，股价将两年来下跌大半。FXa抑制剂是近年来最为成功的抗凝药，利伐沙班、阿哌沙班等年合计销售额亿美元，预计年将达到亿美元。
3.美纳里尼以6.77亿美元收购Stemline，获得首款获批CD抗体权益
5月4日，美纳里尼宣布该公司已同意以最高6.77亿美元的价格收购StemlineTherapeutics，并获得了Elzonris（tagraxofusp）的权利。目前，针对CD的靶向疗法已在美国获得批准，用于治疗2岁或以上的成年浆细胞样树突状细胞瘤（BPDCN）的成年和儿科患者。Stemline表示将继续开发Elzonris的其他应用，该产品在年为患有难治性疾病和癌症的患者带来净收入4,万美元，而Menarini也将通过利用其在欧洲和其他地区的基础设施来实现全球扩张美国以外的地区。除了BPDCN，Elzonris还被研究作为复发或难治性骨髓纤维化以及急性髓性白血病的潜在治疗方法。
4.合计亏损超亿，港股16家未盈利生物科技公司年成绩出炉
在港交所新政落地之后，歌礼药业、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药业、康希诺生物、迈博药业、复宏汉霖、亚盛医药、东曜药业、中国抗体、启明医疗、康宁杰瑞、诺诚健华、康方生物等16家生物科技企业相继在港交所登陆。如今，上述16家企业最早登陆港股的已近两年，最晚的仅有10余天，随着年上市企业的财报陆续披露，这16家企业的全年营收业绩表现也受到市场
本文编辑：佚名
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